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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵主动召回

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵主动召回

中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网10月18日消息,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2014第3214542号)主动召回。

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在海拔975米以上使用主动脉内球囊反搏泵前/期间,主动脉内球囊反搏泵有可能影响/中断治疗而可能导致患者血流动力学不稳定。

本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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