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先健科技(01302.HK)Ankura II大动脉覆膜支架系统及SeQureTM管腔抓捕系统认证获批

先健科技(01302.HK)Ankura II大动脉覆膜支架系统及SeQureTM管腔抓捕系统认证获批

  先健科技(01302.HK)宣布,于2017年12月13日,国家食品药品监督管理总局(食品药品监管总局)于其网站公布,公司的Ankura II大动脉覆膜支架系统及SeQureTM管腔抓捕系统的认证申请已获批准。
  Ankura II大动脉覆膜支架系统包括覆膜支架和输送器,覆膜支架装配在输送器内,其是由金属支架和ePTFE覆膜组成的管状物,为公司现有产品AnKura大动脉覆膜支架系统的升级版本,在性能上有极大的提升。获授此次食品药品监管总局认证的大动脉覆膜支架系统是用于患有胸主动脉夹层患者的血管腔内治疗。当覆膜支架通过输送器输送到相应的血管病变位置后,将支架释放出来,自然膨胀的支架将血流与夹层破口位置隔绝,血流从支架内部通过,而使血流不会对病变位置产生压力,达到良好的治愈效果。公司的Ankura II大动脉覆膜支架系统已于2011年获得CE认证并成功于欧洲市场上市销售。
  SeQureTM管腔抓捕系统由抓捕器、抓捕导管、抓捕器导引鞘及导丝扭矩组成。其用于捕捉和取出血管内的异物如断裂的导管和导丝等,该产品已经于2010年获得美国FDA及欧洲CE的认证,并成功于欧洲市场上市销售。
  公司相信,该食品药品监管总局的认证及Ankura II大动脉覆膜支架系统与SeQureTM管腔抓捕系统后续在中国的上市会进一步帮助公司在全球范围扩大市场份额,强化竞争力及市场地位,从而有力地促进集团的稳健发展。

  展望未来,公司将继续致力于其自主创新及发展,以便透过其心血管及外周血管疾病及紊乱所用的微创介入医疗器械令全球患者受益。

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