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韩雅玲院士:首次将女性亚组和桡动脉入路亚组进行了详细解读

韩雅玲院士:首次将女性亚组和桡动脉入路亚组进行了详细解读

在第八届临床心血管病大会暨第十四届中国冠心病介入沙龙(2017年1月14日)会议期间,针对冠心病介入操作技术以及介入围术期治疗选择及药物应用的讨论与分享环节,韩雅玲院士围绕BRIGHT研究做了精彩的报告,并首次将两个亚组:女性亚组和桡动脉入路亚组进行了详细解读。



由沈阳军区总医院韩雅玲院士为主要研究者牵头的BRIGHT研究已于2015年发表在JAMA杂志,研究结果比伐芦定较肝素及肝素联合GPI(血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂)相比,均能带来明显临床终点获益,同时BRIGHT 四个亚组研究也于近期分别发表于Catheterization and Cardiovascular Interventions——《中国介入心脏病学杂志》。韩院士在此次会议中首次将两个亚组:女性亚组和动脉入路亚组进行了详细解读,比伐芦定在这两个亚组中均能带来明显临床获益。

BRIGHT研究的设计和研究结果显示:30天主要终点事件,比伐芦定与肝素及肝素联合用药组相比,比伐芦定显著减少净临床事件,P<0.001;全部出血显著降低,P<0.001。30天主要安全终点,支架内血栓比伐芦定对比肝素及肝素联合用药组无统计学差异。在女性亚组分析中,比伐芦定与肝素及肝素联合GPI相比,直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)后持续高剂量注射比伐芦定可显著减少女性AMI(急性心肌梗死)患者直接PCI后30天NACE(净临床不良事件)风险,其主要获益来自于出血事件减少(BARC2-5型出血减少3.5倍)。MACCE(主要心脑血管不良事件)亦有减少趋势,支架内血栓趋势无增高。因此该亚组结果提示比伐芦定作为女性AMI急诊PCI的优选抗凝药物,多因素COX 回归分析结果表明,应用比伐芦定(OR=0.245,95%CI:  0.113~0.532,P <0.001)是女性急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天NACE 事件的独立保护因素。

在BRIGHT研究动脉入路亚组中,比伐芦定对于肝素及肝素联合GPI组,PCI术后持续高剂量滴注比伐芦定,30天NACE明显降低,其获益主要来源于出血减少,提示在经桡动PCI时代,比伐芦定继续夯实了PCI围术期减少出血的优势。

韩院士会中再次强调:急性支架内血栓事是由于PCI手术中P2Y12抑制剂起效延迟存在抗凝空窗期,而比伐芦定半衰期短,因此过早停用抗凝药比伐芦定导致血栓形成,但在BRIGHT研究中,PCI术后持续滴注高剂量比伐芦定结果显示可有效抑制支架内血栓形成。同时从抗凝机制上来看,比伐芦定为直接凝血酶抑制剂,不仅能够作用于游离的凝血酶,还能够作用于血栓块内已与纤维蛋白结合的凝血酶。并不增加血小板反应活性,不引起HIT(肝素诱导的血小板减少症),故安全性高。因此,综上所述,《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)》把比伐芦定升级为PCI围术期抗凝IA级推荐。
来源:医脉通
最后编辑管理员 最后编辑于 2017-03-01 22:09:23

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