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百多力股份有限公司对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回

百多力股份有限公司对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回

中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年4月2日消息,百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及批次产品的Pulsar-18支架系统不能满足头端抗张强度的需求,生产商百多力股份有限公司对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统(注册证编号:国械注进20163462488)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。





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